ALERTA

Agencia espanhola reguladora de medicamentos emitiu alerta referente ao aumento de defeitos em bebês os quais as mães utilizaram o medicamento para enjoo VONAU ® .

IMAGEM brasil.babycenter.com

De acordo com a agência nasceram com defeitos no fechamento orofacial, como lábio leporino e fenda palatina, bebês de mães que utilizaram o antinauseante/antiemético no primeiro trimestre de gestação. O alerta foi endossado pelo Comitê Europeu para Avaliação de Riscos em Farmacovigilância.

Recomenda-se ainda que os profissionais prescritores:

- Evitem a indicação do uso da ONDASETRONA na gestação durante o primeiro trimestre.

- Informar a todas as pacientes em idade fértil em tratamento com ondasetrona sobre o aumento do risco de defeitos no fechamento orofacial com o uso do medicamento.

No Brasil a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) ainda não se posicionou sobre o assunto.

fonte: https://www.aemps.gob.es

MATÉRIA: José Paulo ( @jpaulo_oliveira)

com contribuições de Avanildo Neto ( @avanildoneto)